Pour la première fois depuis une vingtaine, la FDA vient d’ajouter un nouvel ingrédient à sa liste des actifs autorisés dans les produits de protection solaire en vente libre (OTC). Le bémotrizinol (ou BEMT) peut désormais être utilisé pour formuler des crèmes solaires vendues aux États-Unis.

Également connu sous le nom de PARSOL Shield [1], le bémotrizinol est un filtre UV chimique très utilisé dans les écrans solaires en Asie et en Europe. Il s’agit du premier actif ajouté à la monographie américaine des produits solaires en vente libre depuis la fin des années 1990.

La décision finale intervient sept mois après la publication par la FDA d’un premier projet d’ordonnance le 11 décembre 2025.

"C’est précisément le type de progrès que nous pouvons réaliser en modernisant nos procédures et en appliquant des données scientifiques rigoureuses à nos décisions réglementaires", souligne le Dr. Mike Davis, directeur par intérim du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA. "La FDA s’engage à garantir aux consommateurs américains l’accès aux traitements les plus efficaces et les plus sûrs, notamment lorsqu’il s’agit de produits en vente libre comme les écrans solaires".

Filtre UV à large spectre

Le bémotrizinol est un filtre UV à large spectre qui protège contre les rayons ultraviolets A et B. Des tests ont démontré sa faible absorption cutanée.

Selon dsm-firmenich, qui fabrique et commercialise le bémotrizinol sous la marque PARSOL Shield, des études cliniques "menées auprès de près de 500 participants représentatifs de la diversité de la population américaine ont démontré une efficacité UV exceptionnelle, une excellente tolérance et un excellent profil de sécurité" pour ce filtre UV.

"L’approbation de PARSOL Shield par la FDA représente une avancée majeure pour la protection solaire aux États-Unis. Elle s’appuie sur des années de leadership scientifique et d’excellence réglementaire, tout en contribuant à combler un manque d’innovation persistant sur le marché. Après plus de vingt ans, ce nouvel ingrédient actif offre enfin à nos clients ce qu’ils attendaient. Il permet aux fabricants de produits solaires de développer des solutions de nouvelle génération, déployables à l’échelle mondiale, qui améliorent l’expérience consommateur", commente Parand Salmassinia, président de la division Beauty & Care de dsm-firmenich.

Déjà approuvé dans de nombreuses régions du monde, le bémotrizinol offre aux formulateurs de produits solaires aux États-Unis de nouvelles opportunités pour créer des crèmes solaires légères et dotées d’une solide photostabilité.

Le Personal Care Products Council (PCPC), l’organisation professionnelle représentant l’industrie de la beauté et des soins personnels aux États-Unis, a salué l’ajout par la FDA du bémotrizinol (BEMT) à sa liste de filtres UV "généralement reconnus comme sûrs et efficaces" (GRASE).

"Le BEMT est un filtre UV photostable à large spectre qui offre une protection efficace contre les rayons UV nocifs et qui est utilisé en toute sécurité dans le monde entier depuis des années. Élargir l’accès aux ingrédients de protection solaire innovants est une étape cruciale pour moderniser le marché américain des produits solaires, offrir plus de choix aux consommateurs et prévenir le cancer de la peau", indique-t-il.

De son côté, l’Environmental Working Group, une association militant pour une réglementation plus stricte des produits de protection solaire, salue la décision de la FDA en soulignant que le bemotrizinol offre une meilleure protection contre les UVA.

"C’est un grand jour pour les consommateurs américains et pour tous ceux qui se sont battus pour davantage d’options en matière de protection solaire et combler le manque de protection contre les UVA aux États-Unis", explique David Andrews, directeur scientifique de l’organisation, dans un communiqué.