La US Food and Drug Administration (FDA) a étendu la date de mise en conformité avec la monographie finale sur les écrans solaires. [1] Dans la pratique, les opérateurs bénéficieront d’un délai de six mois pour le ré-étiquetage de leurs produits.

Cette extension fait suite aux demandes du Personal Care Products Council (PCPC) et de la Consumer Products Healthcare Association (APHC). Les deux organisations professionnelles ont décrit le processus de test et de ré-étiquetage des produits, et ont exprimé leurs préoccupations concernant une éventuelle pénurie d’écrans solaires sur le marché.

Tant la date applicable aux grands volumes que celle concernant les petits fabricants ont été étendues. Les nouveaux délais sont les suivants :

 17 décembre, 2012 (contre une date originale fixée au 18 juin 2012) pour les produits de protection solaire dont les ventes annuelles égalent 25 000 dollars US ou plus,
 17 Décembre, 2013 (au lieu du 17 Juin, 2013) pour les produits de protection solaire dont les ventes annuelles ne dépassent pas les 25 000 dollars US.

« Nous avions des inquiétudes au sujet d’une possible pénurie d’écrans solaires sur le marché. Ainsi, dans l’espoir que la FDA accède à notre demande d’un délai de 6 mois supplémentaires pour la mise en œuvre des nouvelles règles, nous avons travaillé dur pour éduquer l’Agence sur les délais opérationnels permettant à l’industrie de se mettre en conformité avec la monographie finale, » explique Ahmed Farah, qui préside la task force sur les produits solaires.

Le texte intégral de la Final Rule modifiant les délais d’étiquetage (Labeling and Effectiveness Testing ; Sunscreen Drug Products for Over-the- Counter Human Use ; Delay of Compliance Dates - 21 CFR Parts 201 and 310 - 21 CFR Parties 201 et 310) sont disponibles en ligne ou peuvent être téléchargés ci-dessous :

FDA-1978-N-0018-0746